在药材、饮片、中成药质量研究中存在碎片化的倾向。
而我的中药q-marker概念的提出,针对中药生物属性、制造过程及配伍理论等自身医药体系的特点,整合多学科知识,提出核心质量概念,以此统领中药质量研究,进一步密切中药有效性-物质基础-质量控制标志性成分的关联度。
其二,是中药q-marker的提出有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系。
因为中药q-marker源自中药基原生物体内的生物合成,经历采收加工、炮制及制药工艺过程的物质传递及化学变化,最终以复方制剂的形式通过药物传输过程发挥临床疗效,其以物质-功能为核心贯穿中药形成及生产全过程。
并且,以中药饮片标准汤剂为研究的核心范本进行质量研究,确定q-marker,并向药材和饮片及炮制品溯源,向复方制剂和中成药延伸。
所建立的思维模式和研究方法着眼于全过程的物质基础特有、差异、动态变化和质量的传递性、溯源性,有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系。”
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